公司近日通過SGS審核機構的監(jiān)督審查，符合ISO 13485:2016標準要求，取得了SGS核發(fā)的醫(yī)療管理體系認證證書，認證范圍為：用于無源非植入醫(yī)療器械的硅膠制品的生產(chǎn)。
審核員對這次審核工作進行全面總結。對我公司醫(yī)療體系運行情況和企業(yè)管理水平給予了充分肯定和高度評價，審核員一致認為我公司自通過認證以來，公司領導始終重視體系管理工作，全面貫徹了體系標準，并進行了有效改進，確保了體系運行的適宜性和有效性，整體印象良好。同時，審核組還就公司管理體系如何有效改進、高效運行、充分發(fā)揮管理體系的指導性等方面提出了專業(yè)、中肯的建議與意見。
公司未來將繼續(xù)堅持高品質(zhì)發(fā)展戰(zhàn)略，為對高品質(zhì)產(chǎn)品有特別要求的領域和客戶，提供高性價比產(chǎn)品，并以此ISO 13485:2016醫(yī)療標準體系的取得為契機，貫徹標準要求，有效風險管理，提升技術實力，完善品控體系，更好地為醫(yī)療器械客戶提供安心的產(chǎn)品服務。